
2017-05
05在注冊(cè)醫(yī)療器械公司前對(duì)不符合辦理醫(yī)療器械的機(jī)構(gòu)怎么處理 對(duì)于注冊(cè)醫(yī)療器械公司提出醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不能滿足有關(guān)規(guī)定…
2017-05
05注冊(cè)醫(yī)療器械公司前辦理經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)需要哪些材料 可能對(duì)于上海注冊(cè)公司有關(guān)知識(shí)了解的朋友都能知道,注冊(cè)醫(yī)療器械公…
2017-05
05注冊(cè)醫(yī)療器械公司中注冊(cè)醫(yī)療器械銷(xiāo)售子公司需要哪些材料 根據(jù)現(xiàn)行上海注冊(cè)公司有關(guān)的法規(guī)和規(guī)定,注冊(cè)醫(yī)療器械公司的話…
2017-05
04注冊(cè)醫(yī)療器械公司和辦理醫(yī)療器械許可證有條件嗎 去上海注冊(cè)公司很多朋友對(duì)于注冊(cè)醫(yī)療器械公司和辦理醫(yī)療器械許可證需要…
2017-05
03注冊(cè)醫(yī)療器械公司中2和3類(lèi)公司需要審核嗎 在上海注冊(cè)公司中很多朋友想注冊(cè)一家二類(lèi)或三類(lèi)的醫(yī)療器械公司,但是對(duì)于這些…
2017-05
02注冊(cè)醫(yī)療器械公司中辦理運(yùn)營(yíng)公司許可證和生產(chǎn)公司許可證一樣嗎 對(duì)于咨詢(xún)過(guò)上海注冊(cè)公司的人士都應(yīng)該知道,在注冊(cè)醫(yī)療器…
2017-05
02注冊(cè)醫(yī)療器械公司辦理稅務(wù)登記需要哪些資料 根據(jù)目前上海注冊(cè)公司的規(guī)定,在注冊(cè)醫(yī)療器械公司中辦理稅務(wù)登記是必須的環(huán)…
2017-04
29如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司 醫(yī)療器械,是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,現(xiàn)在在上海注…
2017-01
092017年辦理三類(lèi)醫(yī)療器械許可證及執(zhí)照費(fèi)用 A套餐: 13000元全包 注冊(cè)公司 查名+營(yíng)業(yè)執(zhí)照正、副本(一、二類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售)+三類(lèi)醫(yī)療器…
2016-11
02注冊(cè)醫(yī)療器械公司一般需要幾個(gè)工作日 根據(jù)現(xiàn)在上海注冊(cè)公司的具體情況來(lái)看,注冊(cè)醫(yī)療器械公司是目前廣大市民都十分青睞的公司注…
2016-10
08醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求 新《條例》第九條規(guī)定,醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人或者備案人在申請(qǐng)注冊(cè)或備案時(shí)應(yīng)當(dāng)提交與產(chǎn)品相適應(yīng)的產(chǎn)品技術(shù)…
2016-09
30醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理制度概述 醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)發(fā)生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品和醫(yī)療器械行政管理部門(mén)行使醫(yī)療器械監(jiān)…
2016-09
23注冊(cè)醫(yī)療器械公司備案資料 按照新《條例》第九條的規(guī)定,第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的備案和第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)一樣,需要提交…
2016-09
23醫(yī)療器械產(chǎn)品備案要求 醫(yī)療器械備案是指食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械備案人提交的第一類(lèi)醫(yī)療器備案資料存檔備查。實(shí)行備案的…
2016-08
29注冊(cè)醫(yī)療器械公司備案流程及備案變更 一、備案流程 1.備案機(jī)關(guān) 注冊(cè)醫(yī)療器械公司,辦理醫(yī)療器械備案,備案人應(yīng)當(dāng)按照新《條例》…
2016-07
13 上?!夺t(yī)療經(jīng)營(yíng)許可證》各區(qū)區(qū)別 區(qū)域 金山 奉賢 自貿(mào)區(qū) 價(jià)格 15000 (客戶(hù)…
2016-04
27注冊(cè)醫(yī)療器械公司與備案的概念與基本要求 一、注冊(cè)醫(yī)療器械公司與備案的概念 醫(yī)療器械是用于人類(lèi)疾病預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、康…
2016-03
09辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(普通3類(lèi))所需資料 1、法人代表、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量員、驗(yàn)收員的身份證、學(xué)歷證書(shū)、簡(jiǎn)歷復(fù)印件。 人員要…
2016-01
25醫(yī)療器械分類(lèi)管理制度 新《條例》第四條第一款規(guī)定:“國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程實(shí)行分類(lèi)管理?!痹摋l確立了我國(guó)醫(yī)療器械的分類(lèi)…
2016-01
21醫(yī)療器械監(jiān)督檢查職權(quán) 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療器械的注冊(cè)、備案、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)加強(qiáng)監(jiān)檢查,并對(duì)下列事項(xiàng)進(jìn)行重…
2016-01
21醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)措施 為了加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量管理,有必要在有限的財(cái)力、物力等公共財(cái)政的支持下,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。醫(yī)…
2016-01
18醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)發(fā)展態(tài)勢(shì) 盡管我國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作發(fā)展很快,但也存在不少問(wèn)題,比如:自主研究創(chuàng)新的少,將國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)翻譯…
2016-01
18醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制定和修訂工作 新《條例》第六條規(guī)定,醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);尚無(wú)強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)…
2016-01
14注冊(cè)醫(yī)療器械管理司的工作職能 (1)組織擬訂注冊(cè)醫(yī)療器械管理制度并監(jiān)督實(shí)施。 (2)組織擬訂醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類(lèi)規(guī)則、命名規(guī)則和編…
2016-01
14醫(yī)療器械監(jiān)管司的工作職能 (1)分析醫(yī)療器械安全形勢(shì)、存在的問(wèn)題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議。 (2)組織擬訂醫(yī)療…
2015-11
21用于植入人體或支持維持生命,對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、病…
2015-11
211、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于40平方米,法人單位分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米(跨設(shè)區(qū)市設(shè)置的除外);經(jīng)營(yíng)助聽(tīng)器的,經(jīng)…
2015-11
21國(guó)家對(duì)于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類(lèi),而三類(lèi)醫(yī)療器械是最高級(jí)別的醫(yī)療器械,也是必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械,是指植入人體,用于支持、維持生命…
2015-11
21 (一)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件; ?。ǘ┥暾?qǐng)企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)證及產(chǎn)品…
2015-11
21國(guó)家對(duì)于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類(lèi),而三類(lèi)醫(yī)療器械是最高級(jí)別的醫(yī)療器械,也是必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械,是指植入人體,用于支持、維持生命…
2015-09
02上海公司注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)了解到,近日兩部委聯(lián)手推動(dòng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用。這對(duì)于那些準(zhǔn)備注冊(cè)醫(yī)療器械公司的人來(lái)說(shuō)無(wú)疑是利好消息。 小…
2015-09
02上海注冊(cè)公司代理機(jī)構(gòu)了解到,9月1日京津冀區(qū)域內(nèi)第一只醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金正式落地。 日前,京津冀區(qū)域內(nèi)首只醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金——“天地智慧…
2014-07
28對(duì)于注冊(cè)醫(yī)療器械公司來(lái)說(shuō)與注冊(cè)普通行業(yè)公司是不一樣的,需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證,一般來(lái)說(shuō)需要辦理…
2014-07
28一般來(lái)說(shuō)對(duì)于法人企業(yè)注冊(cè)醫(yī)療器械公司經(jīng)營(yíng)原則是:需要經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證批準(zhǔn)的產(chǎn)品范圍,且還需要按照我國(guó)醫(yī)療器械分類(lèi)目錄中…
2014-07
27注冊(cè)醫(yī)療器械公司同普通行業(yè)注冊(cè)來(lái)比的話,有一定的特殊性需要的有關(guān)材料也有一些不同,因此對(duì)于創(chuàng)辦者們來(lái)說(shuō),如果想要短時(shí)間順利辦理的…
2014-07
27中國(guó)人口老齡化問(wèn)題已經(jīng)迫在眉睫。人口老齡化的進(jìn)程肯定伴隨著醫(yī)療保健服務(wù)業(yè)的需求增長(zhǎng),尤其是現(xiàn)在中國(guó)已進(jìn)入中等收入國(guó)家,人均收入提…
2014-07
27注冊(cè)醫(yī)療器械公司相關(guān)手續(xù)全部辦理完畢后,往往在產(chǎn)品試產(chǎn)階段還會(huì)遭遇醫(yī)療器械試產(chǎn)證書(shū)延期的瑣事,那么對(duì)于該證書(shū)的延期就有哪些規(guī)定呢…
2014-07
27對(duì)于注冊(cè)醫(yī)療器械公司來(lái)說(shuō),雖然是很多市民們創(chuàng)業(yè)的夢(mèng)想,但是注冊(cè)設(shè)立這種公司的話并不是無(wú)條件隨便就能設(shè)立的,那么現(xiàn)階段注冊(cè)醫(yī)療器械…
2014-07
27醫(yī)療器械關(guān)系到公眾生命健康,所以辦理醫(yī)療器械公司或設(shè)立醫(yī)療器械企業(yè)一直以來(lái)都比較嚴(yán)格,具體條件如下: 公司最低注冊(cè)資金100萬(wàn)公司…
2014-07
27提到注冊(cè)醫(yī)療器械公司大家第一反映就是十分關(guān)心注冊(cè)的費(fèi)用問(wèn)題,以及注冊(cè)這樣的公司在政策上面有沒(méi)有優(yōu)惠,針對(duì)這些大家比較關(guān)心的問(wèn)題,…
2026-01-08
2026-01-07
2026-01-06
2026-01-05
