對(duì)于注冊(cè)醫(yī)療器械公司來說，雖然是很多市民們創(chuàng)業(yè)的夢(mèng)想，但是注冊(cè)設(shè)立這種公司的話并不是無條件隨便就能設(shè)立的，那么現(xiàn)階段注冊(cè)醫(yī)療器械公司的話都需要具備哪些條件才能申請(qǐng)呢？就請(qǐng)大家認(rèn)真的閱讀下文吧！
通常注冊(cè)醫(yī)療器械公司必須要具備這些條件：
1、創(chuàng)辦的公司具有經(jīng)營(yíng)規(guī)模，其經(jīng)營(yíng)的范圍相適應(yīng)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及專職質(zhì)量管理人員；而且對(duì)于公司質(zhì)量管理人員還具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷和職稱。
2、注冊(cè)醫(yī)療器械公司具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)能相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。
3、注冊(cè)醫(yī)療器械公司有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，在這項(xiàng)中主要包括有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施及設(shè)備等。
4、注冊(cè)醫(yī)療器械公司也應(yīng)具備有健全的產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，這項(xiàng)中包括有采購(gòu)制度、進(jìn)貨驗(yàn)收制度、倉(cāng)儲(chǔ)保管制度和出庫(kù)復(fù)核制度及不良時(shí)間報(bào)告制度等。