當(dāng)下市場來看，上海醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展很好，所以有很多人都想進(jìn)入這一行業(yè)，，其實(shí)無論行業(yè)發(fā)展如何，從事醫(yī)療器械行業(yè)前提是需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的，那么應(yīng)該如何辦理呢？接下來上海壹隆小編帶著醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理攻略來襲。

上海醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理攻略
一、辦理流程
1、企業(yè)申請：
        向上海市醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門提交申請表，并上傳所需材料的附件。
        提交申請材料。
2、網(wǎng)上審核：
        提交申請后，等待預(yù)審消息回復(fù)。
        企業(yè)可輸入密碼在相關(guān)網(wǎng)站上查詢審核進(jìn)度。
3、資料提交：
        預(yù)審初審?fù)ㄟ^后，攜帶資料到當(dāng)?shù)氐氖芾聿块T提交紙質(zhì)材料。
4、現(xiàn)場核驗(yàn)：
        自受理之日起，管理部門將進(jìn)行現(xiàn)場核驗(yàn)。
        核查通過后進(jìn)入審批階段。
5、網(wǎng)上公示與發(fā)證：
        在相關(guān)網(wǎng)站上公示信息。
        由市局食品監(jiān)管部門管理行政審批服務(wù)中心頒發(fā)證件。
二、辦理材料
1、企業(yè)基本資料：
        企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證等復(fù)印件。
        法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或職稱證明復(fù)印件。
2、經(jīng)營場所與設(shè)備：
        經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議復(fù)印件。
        經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄。
3、質(zhì)量管理與制度：
        經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄。
        計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明（針對三類醫(yī)療器械經(jīng)營）。
4、人員配置：
        根據(jù)經(jīng)營類別，可能需要提供相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員的證書、身份證明與簡歷。
        特別是三類醫(yī)療器械經(jīng)營，需要滿足一定的人員資質(zhì)和數(shù)量要求。
5、產(chǎn)品資料：
        所銷售醫(yī)療器械的對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表等。
        對方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書。
6、其他材料：
        根據(jù)具體情況，可能還需要提供其他相關(guān)證明材料，如委托儲(chǔ)運(yùn)合同、門牌號(hào)碼、文字性改變證明、醫(yī)療器械可零售說明等。
三、注意事項(xiàng)
1、了解經(jīng)營許可類別：
        醫(yī)療器械經(jīng)營許可證分為一類、二類和三類，不同類別的辦理要求和流程有所不同。
2、準(zhǔn)備充分：
        在申請前，確保所有材料齊全、規(guī)范、有效，避免在辦理過程中因材料問題導(dǎo)致延誤。
3、配合檢查：
        在現(xiàn)場核驗(yàn)階段，積極配合管理部門的檢查工作，確保經(jīng)營場所、設(shè)備、人員等符合相關(guān)要求。
4、保持溝通：
        在辦理過程中，及時(shí)關(guān)注審核進(jìn)度和結(jié)果，如有需要，及時(shí)與管理部門溝通解決問題。
通過以上攻略，相信您可以更加清晰地了解上海醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理流程和所需材料，如果您還有什么疑惑的地方，可以來找上海壹隆咨詢顧問老師，15年代辦經(jīng)驗(yàn)，無需本人到場，輕松助你拿證！