在上海怎么辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證在上海怎么辦理？醫(yī)療器械行業(yè)可以說(shuō)是一個(gè)經(jīng)久不衰的行業(yè)了，無(wú)論什么時(shí)候，人都避免不了生病，醫(yī)院對(duì)于醫(yī)療器械的消耗還是蠻大的。因此這個(gè)市場(chǎng)的前景還是比較可觀的。在上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司或經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械都是需要取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的，那么具體怎么辦理呢？今天小編就跟大家講講吧。

醫(yī)療器械大體的分為三大類，一類醫(yī)療器械只要一個(gè)普通公司設(shè)立就好了，二類醫(yī)療器械因?yàn)閷?duì)人體有一點(diǎn)小的安全隱患，因此需要做一個(gè)備案，那么三類醫(yī)療器械由于在使用過程中容易對(duì)人體造成傷害，要經(jīng)營(yíng)的話就需要辦理許可證才能經(jīng)營(yíng)了。

關(guān)于一類醫(yī)療器械和二類醫(yī)療器械的辦理比較簡(jiǎn)單，因此這里就不多作說(shuō)明，主要講一下三類醫(yī)療器械的辦理。

首先，講一下基本要求，辦理三類醫(yī)療器械許可證，要求有地址，有人員，人員主要是3名相關(guān)專業(yè)畢業(yè)的人員，一般是臨床，醫(yī)療或計(jì)算機(jī)專業(yè)。這3名人員對(duì)于公司是非常重要的，在辦理的過程中是有一個(gè)約談要求的，主要就是要對(duì)公司產(chǎn)品的了解，其次就是每年許可證的年檢，會(huì)對(duì)這3名人員進(jìn)行抽查。

再來(lái)講一下地址的問題吧。

三類醫(yī)療器械也分為普通三類，一次性無(wú)菌和體外診斷試劑。這三種類別的辦理要求差不多，最主要的差別就是地址問題，普通三類要求地址160平，一次性無(wú)菌要求地址140平，體外診斷試劑要求地址160平，另外再加一個(gè)40立方的冷庫(kù)。