注冊醫(yī)療器械公司后換發(fā)經(jīng)營企業(yè)許可證相關(guān)知識
瀏覽次數(shù):6156 | 發(fā)布時間:2014-07-27 09:24:30
對于注冊醫(yī)療器械公司后在有效期屆滿四十個工作日或者是六個月的醫(yī)療器械公司就需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門申請換發(fā)經(jīng)營許可證了,具體需要提交的材料包括這些:
材料一:注冊醫(yī)療器械公司經(jīng)營企業(yè)換證申請審查表。
材料二:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)換證申請材料登記表。
材料三:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證副本復(fù)印件。
材料四:加蓋有企業(yè)印章的公司營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件。
材料五:注冊醫(yī)療器械公司企業(yè)質(zhì)量管理有關(guān)負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷證、個人簡歷和個人職稱證復(fù)印件。
材料六:醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理人員的學(xué)歷、個人簡歷和身份證復(fù)印件等資料。
材料七:醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度的有關(guān)目錄。
另外當(dāng)上述全部材料提交給當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)管理部門以后,根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營管理企業(yè)許可證有關(guān)管理辦法,當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)管部門將會在材料提交之日起二十天內(nèi)對申報材料進(jìn)行審查。






